Nous concevons, gérons et menons des essais cliniques de phase précoce en neurologie et psychiatrie.
Développement de médicaments
Dispositif médicaux et santé digitale
Conseil scientifique et réglementaire
Développement de médicaments
- Études de première administration chez le patient et études de preuve de concept
- Études sur les premiers patients et études de preuve de concept
- Concevoir les essais de phase Ib/IIa les plus pertinents
- Un moment critique pour valider le choix de l’indication
Accès à :
– Des KOLs de renommée mondiale, des réseaux de sites d’investigations et des populations de patients soigneusement caractérisées (profils communs et rares).
– Évaluation multimodale de biomarqueurs
– Outils et techniques de recherche avancés grâce à des plateformes ultra-spécialisées
Développement de dispositifs médicaux et de santé digitale
- Analyse approfondie de la littérature, de l’état de l’art et des dispositifs équivalents en cours d’évaluation
- Faisabilité et recrutement des centres les plus qualifiés
- Préparation et gestion d’investigations cliniques pour évaluer la sécurité, l’utilisabilité et la performance des dispositifs médicaux dans les troubles neurologiques ou psychiatriques
- Préparation du marquage CE des dispositifs de classe I à III
Conseil scientifique et réglementaire
- Conseil scientifique : identification des forces et des faiblesses du produit, affinement du raisonnement scientifique, positionnement du produit
- Développer des réseaux de KOLs et de comités consultatifs
- Définir le choix de l’indication, de la population ciblée et des biomarqueurs pertinents
- Soutien aux entreprises dans la constitution de leur dossier réglementaire
- Activités de rédaction médicale sur mesure (CEP, CER, synopsis, protocole…)
- Assister les entreprises lors des réunions de conseil scientifique avec les autorités compétentes
- Conception de protocoles et planification d’essais cliniques
Nous combinons l’excellence scientifique des académiques et l’efficacité opérationnelle de l’industrie pour optimiser le développement de vos produits.
Louise Laure MARIANI
Directrice Neurotrials et responsable médical
Pierre GEORGES FRANÇOIS
Responsable des opérations cliniques
Nous sommes experts
Composé de professionnels hautement qualifiés issus du monde universitaire et de l’industrie, Neurotrials s’appuie sur son écosystème unique composé d’experts, de patients et de technologies de recherche de pointe pour accélérer le développement de vos produits grâce à des solutions innovantes et fiables, tout en maitrisant les coûts.
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